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體外診斷(IVD)和其它一些的生物科技企業(yè)，在每一次磁珠功能化生產(chǎn)的過程以及在后續(xù)的分裝環(huán)節(jié)中，都會(huì)期望能獲得穩(wěn)定的可重復(fù)性。

可是運(yùn)用傳統(tǒng)的磁性分離設(shè)備時(shí)，并非所有的磁珠處于相似的分離狀態(tài)，例如：一些磁珠完全受到磁力的作用，而一些磁珠會(huì)因?yàn)檫h(yuǎn)離磁鐵，僅受到微弱或變化的磁場(chǎng)作用；或有些磁珠由于相對(duì)靠近磁鐵而受到了過強(qiáng)的磁力，導(dǎo)致磁珠和連接在其上的生物分子存在被破壞的風(fēng)險(xiǎn)。

磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析是將磁性分離、化學(xué)發(fā)光和免疫分析這三種技術(shù)結(jié)合起來的一種新興的分析方法。磁微?；瘜W(xué)免疫分析方法因其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，目前已被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域。

對(duì)于磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷試劑來說，影響體外診斷試劑品質(zhì)的因素頗多，其中非常關(guān)鍵的一項(xiàng)就是磁珠篩選。因此，不同的檢測(cè)項(xiàng)目，選擇正確的磁珠是非常有必要的。

從物理性質(zhì)的角度來看，選擇磁珠時(shí)要考慮的主要參數(shù)是粒徑、磁含量和緩沖液體系。

磁珠粒徑: 磁力取決于磁珠尺寸，因此磁珠粒徑對(duì)磁力有很大影響。盡管磁珠通常是均一分散的，能在 CLIA 分析儀中保持懸浮狀態(tài)，但是粒徑較大的磁珠仍可能發(fā)生沉降速度較快，粒徑較小的磁珠需要的分離時(shí)間也更久。

磁含量：這個(gè)值可以在10%到60%之間變化。磁性鐵含量低的微球通常需要的分離時(shí)間更長，因此，CLIA 應(yīng)用通常會(huì)使用磁性鐵含量在 30-50％之間的微球，增加該百分比的最明顯結(jié)果是在磁場(chǎng)的影響下獲得了更快的分離 。

SEPMAG生物磁性分離設(shè)備可產(chǎn)生具有均一磁力的磁場(chǎng)模式，這意味著所有磁珠無論在什么位置都受到相同的磁力，確保分離過程是在精確定義下的均勻條件中進(jìn)行。

SEPMAG QCR監(jiān)控系統(tǒng)的硬件和軟件監(jiān)測(cè)生物磁分離的目的，是獲得不同磁珠分離過程的記錄，以便能夠客觀地比較磁珠分離結(jié)果。磁珠的粒徑、磁含量、緩沖液體系的變化會(huì)影響磁珠分離過程中的動(dòng)力學(xué)。

在均勻的生物磁性分離過程中，磁力是恒定的，磁珠偶聯(lián)參數(shù)是固定的，那么分離時(shí)間將僅取決于磁珠與懸浮液的特性，包括：磁珠濃度、磁珠粒徑、磁珠磁含量、緩沖液體積和緩沖液體系等的變化。磁珠的物理性不同，不同緩沖液濃度會(huì)影響磁珠分離的速度也不相同，分離曲線也會(huì)發(fā)生改變。

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